«Medyurist.pro»

Медицинский юрист - профессиональная юридическая помощь медорганизациям

Клиники должны будут зарегистрироваться в системе мониторинга лекарств.

Медицинский юрист Редько К.Г. принял участие в работе 9-го публичного обсуждения результатов правоприменительной практики Росздравнадзора по СПб и ЛО, которое прошло 15 мая 2019 г. в рамках Программы профилактических мероприятий по медицинской деятельности и обороту медицинских изделий.

Были представлены как традиционные, для публичных обсуждений, доклады по анализу реализации государственных программ в Санкт-Петербурге и Ленинградской области и доклад по анализу административной практики по результатам проверок медицинской деятельности, так и вопросы поднятые (в том числе и медицинским юристом Редько К.Г.) на предыдущих обсуждениях. Обсуждался вопрос работы врачебной комиссии медицинской организации и консилиума врачей. Росздравнадзор представил своё виденье правильности оформления заключений врачебной комиссии, требование к составу врачебной комиссии, и требования к проведению консилиума. Разъяснены отличия требований к врачебной комиссии и к консилиуму врачей.

Кроме того, обсуждены новые требования законодательства, относящиеся к работе медорганизации по маркировке лекарственных препаратов. Медицинский организации будут обязаны зарегистрироваться в системе, участвовать процесс передачи информации о поступлении и выбытии лекарственных препаратов (Постановление Правительства РФ N 1557 "Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). С 01.01.2020 г. медорганизации будут должны вносить информацию о лекарствах в систему мониторинга (вступает в силу ч.7 ст.67 61-ФЗ). Обращалось внимание, на то, что субъектами обращения лекарственных средств являются все клиники, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов (п.1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"). Сообщено, что вступает в силу Распоряжение Правительства РФ касающееся, в том числе обеспечения прослеживаемости движения лекарственных препаратов ("Об утверждении существенных условий соглашения о государственно-частном партнерстве, заключаемого в целях создания, эксплуатации и технического обслуживания объекта, предназначенного для обеспечения маркировки и прослеживаемости отдельных видов товаров" от 08.05.2019 N 899-р).

© 2019. Редько К.Г.